Antiparasitika können in Südafrika für COVID-19 verwendet werden

Gemäß einem Gerichtsbeschluss vom 6. April können südafrikanische Ärzte jetzt Ivermectin zur Behandlung von COVID-19 verschreiben, ohne Angst vor Repressalien zu haben oder auf die Genehmigung durch die südafrikanische Regulierungsbehörde für Gesundheitsprodukte (SAPHRA) zu warten. ) Er riet, das Medikament nur in einer Studie zu verwenden.

Der Gerichtsbeschluss entschied, dass ein Medizinprodukt für den menschlichen Gebrauch, das Ivermectin als Wirkstoff enthält, am 16. März von SAPHRA registriert worden war, wodurch Ivermectin formuliert oder mit anderen registrierten Arzneimitteln gemischt und gemäß den Bestimmungen des Artikels zugänglich gemacht werden konnte 14 (4) des Gesetzes. ""

"Der Zugang gemäß Abschnitt 14 (4) des Gesetzes bedeutet praktisch, dass Ärzte Ivermectin nach eigenem Ermessen verschreiben können und für zusammengesetztes Ivermectin keine Anwendung oder Benachrichtigung von Abschnitt 21 erforderlich ist", sagte Barend Uys, Forschungschef am AfriForum. ein Pressemitteilung . "Patienten können dieses Rezept dann verwenden, um Ivermectin in jeder Apotheke zu kaufen, in der vorbereitetes Ivermectin erhältlich ist."

AfriForum war eine von vier Gruppen, die eine Klage gegen SAPHRA eingereicht haben.

Vor dem Urteil mussten Ärzte eine Genehmigung für die Verwendung von Ivermectin im Rahmen des von SAPHRA kontrollierten Programms zur Verwendung von Mitgefühl gemäß Abschnitt 21 des Gesetzes über Arzneimittel und verwandte Substanzen beantragen, das es SAPHRA ermöglichte, ein nicht registriertes Medizinprodukt im Land zu verkaufen.

Die Einreichung eines Antrags garantierte jedoch keine Genehmigung durch die medizinische Aufsichtsbehörde.

Das Gericht ordnete außerdem an, dass SAPHRA dem Gericht alle drei Monate über Änderungen der Verfügbarkeit und Verwendung von Ivermectin Bericht erstattet.

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Das südafrikanische Urteil kommt weniger als eine Woche, nachdem die WHO die Verwendung von Ivermectin für COVID-19 angekündigt hat, eine Krankheit, die durch die KPCh-Virus (Kommunistische Partei Chinas) , außer in einer klinischen Umgebung, von der aufgrund unklarer Daten abgeraten wird.

"Aktuelle Daten zur Anwendung von Ivermectin bei COVID-19-Patienten sind nicht schlüssig", sagte die WHO in einem Bericht. Pressemitteilung. "Bis weitere Daten verfügbar sind, empfiehlt die WHO, das Medikament nur in klinischen Studien zu verwenden."

Die WHO gab an, dass ihre Entscheidung auf der Überprüfung von 16 randomisierten kontrollierten Studien mit 2407 Teilnehmern durch ihre Expertengruppe beruhte, die beurteilten, ob Ivermectin Auswirkungen auf Krankenhausaufenthalt, Virusclearance, Mortalität und mechanische Beatmung hatte.

DR. Pierre Kory, Mitglied der FLCCC-Allianz (Front Line COVID-19 Critical Care), sagte, die Erklärung der WHO beruhe nicht auf "Wissenschaft", sondern sei eher voreingenommen.

„Sie erwähnen nicht, dass die meisten Studien wirklich wichtige Vorteile finden. Alles, was sie tun, ist zu sagen, dass die Ergebnisse - nicht die positiven Ergebnisse - alle von geringer Qualität sind oder wenig Sicherheit bieten. " zei Kory in einem wöchentlichen FLCCC-Update. „Wir wissen, dass das nicht stimmt. Es gibt eine Reihe weiterer Gruppen, die die Qualität bewertet haben, und sie halten sie tatsächlich für mittelmäßig, einschließlich des leitenden Ermittlers der WHO. ""

Kory sagte auch, dass die Empfehlung der WHO im Einklang mit den Aussagen der National Institutes of Health (NIH), der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und von Merck stehe, zu versuchen, "Unsicherheit über die Wissenschaft zu schaffen, wo wenig oder gar keine existiert".

Die WHO antwortete nicht auf eine Bitte um Stellungnahme.

Das NIH sagte zunächst, es empfehle nur Ivermectin zur Verwendung in klinischen Studien, war es aber richtlijnen aktualisiert, nachdem Mitglieder der FLCCC Alliance ihre Daten im Januar vorgelegt haben.

"Es gibt nicht genügend Daten für das COVID-19-Gremium für Behandlungsrichtlinien (das Panel), um die Verwendung von Ivermectin zur Behandlung von COVID-19 zu empfehlen", sagte das NIH.

Wichtige NIH-Updates | Medizinangelegenheiten

Im Februar veröffentlichte Merck, der bis 1996 ein Patent besaß und jahrelang die Sicherheit von Ivermectin lobte, eine Aussage nach außen gegen die Verwendung von Ivermectin für COVID-19 unter Berufung auf den Mangel an Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit.

"Wir glauben nicht, dass die verfügbaren Daten die Sicherheit und Wirksamkeit von Ivermectin über die in den von der Aufsichtsbehörde genehmigten Verschreibungsinformationen angegebenen Dosen und Populationen hinaus unterstützen", sagte Merck.

Einen Monat später gab das Pharmaunternehmen das bekannt vorläufige Funde seiner Phase-2a-Studie mit Ridgeback Biotherapeutics des experimentellen antiviralen Arzneimittels Molnupiravir zur frühen Behandlung von COVID-19. Das orale Medikament zeigte eine schnellere Reduktion von infektiösen Viren ähnlich wie Ivermectin. Die Phase-2/3-Studie mit Monupiravir wird im Mai abgeschlossen sein.

DR. Andrew Hill, Senior Visiting Fellow am Department of Pharmacology der University of Liverpool, leitete eine von Unitaid finanzierte Metaanalyse-Studie zu Ivermectin, die Teil der ACT Accelerator-Initiative der Weltgesundheitsorganisation ist, um den Zugang zur COVID-19-Behandlung zu verbessern , "sagte TrialSite-Nachrichten .

In seiner Metaanalyseforschung [ pdf ] In 18 Studien mit mehr als 2.200 Patienten stellten Hill und sein Team fest, dass „eine 75-prozentige Verbesserung des Überlebens, eine schnellere Zeit bis zur klinischen Genesung und Anzeichen eines dosisabhängigen Effekts der viralen Clearance zu verzeichnen waren. für Patienten, die Ivermectin versus Kontrollbehandlung erhalten. ""

"Trotz des ermutigenden Trends, den diese bestehende Datenbank zeigt", sagen die Forscher, dass "zusätzliche, qualitativ hochwertige und groß angelegte klinische Studien" erforderlich sind, bevor die "behördliche Zulassung für Ivermectin" eingeholt werden kann.

Dr. Jean-Jacques Rajter, ein Lungenarzt, der schwere COVID-19-Patienten zu Beginn der Pandemie erfolgreich mit Ivermectin behandelte, sagte bei einer Anhörung im Senat im vergangenen Dezember aus, dass die Finanzierung und Unterstützung einer randomisierten kontrollierten Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Ivermectin erfolgt sei schwer. .

„Mein Team verfügt über mehrere Studienprotokolle, die kurzfristig implementiert werden können“, zei Rajter. „Wir haben Beziehungen zu internationalen Teams aufgebaut, um solche randomisierten kontrollierten Studien abzuschließen, aber es war schwierig oder unmöglich, eine Finanzierung für solche Studien zu erhalten.

Laut Nobelpreisträger und Mitentwickler von Ivermectin  DR. Satoshi Ōmura "Insgesamt werden 91 Studien in 27 Ländern durchgeführt", von denen 80 "zu therapeutischen Zwecken und 11 zur Prävention" durchgeführt werden. COVID-19 .

Ivermectin

Ivermectin, ein kostengünstiges Antiparasitikum, das ursprünglich Tieren verabreicht wurde, wurde 1987 für die Anwendung beim Menschen zur Behandlung von Onchocerciasis oder Flussblindheit zugelassen, einer Krankheit, die durch von Fliegen übertragene Würmer verursacht wird. In mehr als 30 Jahren wurden mehr als 3,7 Milliarden Dosen Ivermectin verteilt.

Das Medikament steht auf der Liste der essentiellen Arzneimittel der WHO und hat ein hohes Sicherheitsprofil.

Ein Gesundheitspersonal zeigt im Rahmen einer Studie des Center for Pediatric eine Schachtel mit einer Flasche Ivermectin, einem Arzneimittel, das vom Nationalen Institut für Lebensmittel- und Arzneimittelüberwachung (INVIMA) zur Behandlung von Patienten mit leichtem, asymptomatischem oder verdächtigem COVID-19 zugelassen ist Studien zu Infektionskrankheiten in Cali, Kolumbien, am 21. Juli 2020. (Luis Robayo / AFP über Getty Images)

DR. Tess Lawrie, Direktorin von Evidence-based Medicine Consultancy Ltd., sagte in a Interview Am 6. März wurden in der Pharmakovigilanz-Datenbank für Ivermectin ungefähr „4.600 unerwünschte Ereignisse und 16 Todesfälle“ gemeldet, seit das Medikament erstmals an Menschen verabreicht wurde. .

Einige der häufigsten Nebenwirkungen von Ivermectin sind laut FDA Übelkeit, Durchfall, Schwindel und Hautausschlag.

Lawrie sagte, dass Remdesivir für COVID-19-Patienten im Krankenhaus "mehr unerwünschte Ereignisse und 417 Todesfälle" hatte, seit es letztes Jahr von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen wurde. Nebenwirkungen von Remdesivir sind Übelkeit, Blutungen und Schmerzen.

Ivermectin hat mehrere mögliche Wirkmechanismen bei der Behandlung von COVID-19 mit seinen entzündungshemmenden und antiviralen Eigenschaften, die "den Eintritt der viralen Proteine ​​in den Zellkern verhindern und verhindern, dass das Virus das Immunsystem angreift", sagte Lawrie. "Es hat auch den Wirkungsmechanismus, der die Replikationsfähigkeit des Virus behindert."

Länder, die Ivermectin verwenden

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Ivermectin wird weltweit eingesetzt. (Danke an c19ivermectin.com)

Auf den Philippinen hat die FDA des Landes einem Krankenhaus, das dies beantragt hatte, die experimentelle Verwendung von Ivermectin gewährt, sagte jedoch, die "Verteilung" des Arzneimittels sei "weiterhin illegal". berichtet die philippinische Nachrichtenagentur. Befürworter von Ivermectin haben auf die Zulassung des Arzneimittels zur Verwendung bei der Behandlung von COVID-19 gedrängt, da die Einführung des Impfstoffs nur langsam erfolgte. Ivermectin steht nur Tieren im Land zur Verfügung.

Beamte in Belize, einem Land in Mittelamerika, genehmigten die Verwendung von Ivermectin zur Bekämpfung des KPCh-Virus im Dezember 2020 und führten an, dass "die Entscheidung", das Medikament als Behandlungsprotokoll hinzuzufügen, laut den lokalen Nachrichten mehr Vorteile habe Risiken haben. LiebeFM .

Mexiko-Stadt begann am 29. Dezember 2020 mit der Bereitstellung von Ivermectin für COVID-19-Patienten, nachdem die lokale Regierung angekündigt hatte, mehr als 30 klinische Studien mit Ivermectin zur Behandlung untersucht zu haben. Bis zum 22. Januar waren mehr als 50.000 Menschen mit dem Medikament behandelt worden, berichtete es Die finanzielle .

Die Slowakei war das erste Land der Europäischen Union, das Ivermectin zugelassen hat. Der Gesundheitsminister des Landes genehmigt Ivermectin im Januar gut als Prophylaxe und Behandlung von COVID-19, damit Ärzte es für die nächsten sechs Monate verschreiben können.

Ivermectin für Tiere wird für den menschlichen Verzehr nicht empfohlen, da "Tierarzneimittel häufig hoch konzentriert sind" und "für den Menschen sehr giftig sein können", sagte die FDA.

 

Und nach all der Opposition und dem Verbot von HCQ ist das Folgende auch ziemlich verdächtig.

"Hat insbesondere gute Auswirkungen auf die Übertragung und Infektion von Viren und Bakterien wie Coronavirus, HPV, HIV"

https://patents.google.com/patent/CN110917196A/en

 

 

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